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关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》等3条意见的通知

  • 2019-11-12

关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为了规范植入式左心室辅助系统注册资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《植入式左心室辅助系统技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并将该表以电子邮件形式于2019年12月8日前反馈至我中心审评一部。
        联系人:杨鹏飞 
        电话:010-86452601
        电子邮箱:
[email protected]

        附件:1.植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日



关于公开征求《眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        为了规范眼底照相机产品注册申报和技术审评工作,我中心组织起草了《眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出宝贵意见和建议。请填写反馈意见表(附件2),并以电子邮件形式于2019年12月6日前反馈至我中心审评二部。
        联系人:曹越,常凤翥,张晨光
        电话:010-86452644,010-86452645,010-86452649
        电子邮箱:
[email protected][email protected]
[email protected]

        附件:1. 眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2. 眼底照相机注册技术审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日




关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表中,并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人:商惠
        电话:010-86452956
        电子邮箱:
[email protected]

        附件:1. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)(下载
        2. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日


来源:CMDE

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